25年来美国最畅销药物 TOP10：从立普妥到修美乐……

FiercePharma近日引用 IQVIA 数据，对从1992年到2017年美国最畅销的10大药物进行了排名，并且指出，上市时机、医疗需求、科学改进、营销能力是影响药物能否成功的因素。

本文转载自“医药代表”。

125年美国最畅销药物10强榜

以下是排名情况（1992~2017年销售，单位：亿美元）：

2昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐

立普妥

辉瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今为止最畅销的药物，由华纳•兰伯特公司研发，是继山德士的来适可（氟伐他汀）以后第二个人工合成的他汀类药物，1996年获得FDA批准上市，2000年，辉瑞斥资900亿美元并购华纳•兰伯特公司，获得这个重磅产品。

当时，默沙东对自己的他汀类药物舒降之（辛伐他汀）做了一个4S研究显示，他汀类药物不仅能降低胆固醇，还能降低心脏病发作的几率，但默沙东对此并没有重视，而辉瑞意识到了这一点的重要性，降低胆固醇 明显可以降低冠心病患者的死亡率和发病率，并通过大规模的临床试验证明了立普妥的价值，与此同时，公众也意识到了有害的胆固醇和心脏病风险之间的潜在联系，加上辉瑞强大商业推广能力以及FDA在1997年放宽了对处方药广告的限制，共同把立普妥推上了王者宝座。

在每年数十万的患者临床证据支持下，他汀类被列为冠心病初级和二级预防药物，尽管在2011年立普妥专利到期，但依然销售强劲，2017年在美国的销售额为19.2亿美元。

修美乐

修美乐（阿达木单抗）是第一个由 FDA 批准的全人源单克隆抗体，2002年12月，首先获 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎，2010年8月7日，修美乐正式在中国上市。

修美乐能够接棒立普妥再次创造药物销售奇迹，成为新时代的王者，原因主要两个，一个是自身扎实的产品实力，获批适应症众多，在全球范围内，自 RA 以后，又陆续获批强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病等适应症。

第二个原因就是涨价。据美国富国银行分析师大卫•马里斯（David Maris）的数据，在过去的五年里，它的价格已经上涨了一倍多。

2014年，修美乐打破了由立普妥创造的单年最高销售记录，而立普妥连续10年全球销售第一的记录尚未打破。

不过，截至2017年，修美乐也已经连续6年占据全球药物销售榜首，由于艾伯维为阻止其他生物仿制药企业在修美乐专利到期之后抢占市场，特意针对风湿性关节炎和牛皮癣等适应症注射方法申请了两个专利，并分别把专利时间延长至2022年和2023年，解决了专利问题的修美乐，相信继续雄踞榜首大卖4年完全没有问题。

而在累计销售额方面，据 Informa 预测，2019年修美乐将会超过立普妥。

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