基于定量指纹图谱的舒血宁注射液质量评价研究

项目名称： 基于定量指纹图谱的舒血宁注射液质量评价研究

项目编号： No.81403100

项目类型： 青年科学基金项目

立项/批准年度： 2014

项目学科： 医药、卫生

项目作者： 丰加涛

作者单位： 中国科学院大连化学物理研究所

项目金额： 23万元

中文摘要： 舒血宁注射液是中药注射剂的典型代表性品种，发展舒血宁注射液质量评价技术和标准，提高其安全性和有效性，具有广阔的应用前景和重大的示范意义。本项目以舒血宁注射液为研究对象，结合课题组发展的系列新型分离材料，通过发展选择性分离技术、目标导向的正交纯化制备方法、高效纯化制备技术、纯度评价方法和化学结构鉴定方法，对指纹图谱标准中的17个共有指纹峰进行分离纯化和化学结构鉴定；针对每种结构类型的化学成分，建立指标成分定量的高效液相色谱检测方法，实现共有峰的准确定量检测；通过总结已知成分的质谱规律，对非共有峰成分进行结构推测和归类，对其含量进行相对表征；将定量检测方法与指纹图谱整体评价相结合，建立基于定量指纹图谱的质量评价方法，明确舒血宁注射液指纹图谱标准中17个共有峰的化学结构和含量，和未知色谱峰的结构类型和相对含量，并应用于实际产品的评价。

中文关键词： 舒血宁注射剂；纯化制备；定量指纹谱；质量评价；

英文摘要： Shuxuening injection is a typical representative of varieties of traditional Chinese medicine injections. Develop Shuxuening injection quality evaluation technology, not only can improve the safety and effectiveness, and has important application prospect

英文关键词： Shuxuening injection；isolation and purification；full-quantified fingerprint；quality evaluation；