无定型药物共晶的结晶行为及机理研究

项目名称： 无定型药物共晶的结晶行为及机理研究

项目编号： No.81402877

项目类型： 青年科学基金项目

立项/批准年度： 2014

项目学科： 医药、卫生

项目作者： 蔡挺

作者单位： 中国药科大学

项目金额： 23万元

中文摘要： 在药物开发阶段，选择药物的最佳固体形态对确保新药的临床疗效具有至关重要的意义。药物共晶作为一种新型的药物固体形态是近年来新药开发和药物固体形态筛选的热点和前沿领域之一。药物共晶在改变药物溶解度，提高药物生物利用度和稳定性等方面具有很大的潜在应用价值。无定型态固体由于处于热力学不稳定状态, 在一定条件下会结晶转变为自由能更低的晶态物质。本项目将主要围绕研究利用热融熔冷却技术制备无定型状态的共晶药物。将研究在不同温度,体相及表相,无定型药物共晶的结晶行为,以及分子间氢键对共晶结晶的影响。采用的热熔融冷却结晶技术有利于发现新的共晶晶形，有助于研究共晶晶型筛选和控制。此外, 本项目还将研究高分子添加剂在不同种类，不同分子量以及不同浓度情况下，如何影响无定型状态药物共晶的结晶行为。

中文关键词： 无定形；固体分散体；难溶性药物；结晶；共晶

英文摘要： During the initial stage of drug development, selecting an appropriate solid form will have significant impact on the efficacy of clinical trials. Pharmaceutical cocrystals are emerging as a new class of solid drugs with improved physicochemical propertie

英文关键词： amorphous；solid dispersion；poorly water-soluble drug；crystallization；cocrystal